ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата КАРИПАЗИМ (KARIPAZYM)

Торговое название

Карипазим Karipazym

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок 350 ПЕ

Состав

Каждый флакон содержит:
Ферменты получаемые из высушенного млечного сока Папайи (Дынного дерева – Carica papaya L., семейства Папаевых – Caricaceae), с общей протеолитической активностью 350ПЕ: папаин, химопапаин А, химопапаин В, пептидаза А и В, муколитический фермент – лизоцим.

Описание

Белый, с желтоватым оттенком лиофилизированный порошок или пористая масса со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Протеолитическое средство растительного происхождения.

Код АТХ

[D03B]

Фармакологическое действие

Протеолитическое средство для наружного применения, расщепляет некротизированные ткани, разжижает вязкие секреты, экссудаты, сгустки крови. По действию близок к химотрипсину и трипсину.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат не всасывается и не оказывает системного влияния на организм. При электрофоретическом введении Карипазим селективно накапливается в области пораженных межпозвонковых дисков. Ферменты, входящие в состав Карипазима, разрушаются и полностью био-трансформируются в печени.

Фармакодинамика

Карипазим относятся к протеолитическим средствам растительного происхождения. Свойства препарата обусловлены активностью трех протеолитических ферментов: папаина, химопапаина и протеиназы, а так же муколитического фермента-лизоцима, содержащих в своих активных центрах сульфгидрильные группы.

Карипазим путем проникновения в ткани и создания депо в области пораженных межпозвонковых дисков, оказывает местно-избирательное действие на соединительную ткань, в том числе ткань самого диска и грыжевого выпячивания. Карипазим вызывает повышенную секрецию коллагенового белка, что приводит к умеренному рубцеванию рыхловолокнистой части диска. Сохранение биосинтеза хондроитинсульфатов частью клеток повышает трофическую роль пульпозного ядра и восстанавливает тургор диска, делая его более эластичным.

Кроме протеолитической активности ферменты, входящие в состав Карипазима, оказывают также мощное противоотечное и противовоспалительное действие. Они улучшают кровообращение, стимулируют фагоцитоз, подавляют активность гиалуронидазы и усиливают регенерацию тканей.

Показания к применению

Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани, в том числе:

• остеохондроз позвоночника;
• различные формы грыж межпозвонковых дисков;
• дискогенных радикулитах, грыжах Шморля;
• посттравматические сгибательные контрактуры пальцев;
• келлоидные рубцы различного происхождения;
• артрозо-артриты крупных суставов;
• плече-лопаточном периартрите;
• ожоги.

Болезни нервной системы, в том числе:

• церебральный (в том числе оптохиазмальный) и спинальный арахноидит;
• неврит лицевого нерва.

Болезни полости рта, слюнных желез и челюстей, в том числе:

• хронический периодонтит, пульпит, гингивит;
• парадонтоз, афтозный и язвенно-некротический стоматит.

Способ применения и дозы

Наружно при ожоговых и раневых инфекциях в виде растворов с концентрациями 17,5 ПЕ/мл или 70ПЕ/мл в зависимости от толщины струпа. Растворы готовят перед употреблением на 0,5% растворе новокаина или изотоническом растворе хлорида натрия. Для получения концентрации 17,5ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 20мл растворителя, для получения концентрации 35ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 10мл растворителя и для получения концентрации 70ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 5мл растворителя. Салфетку, смоченную препаратом, накладывают на ожоговую поверхность, закрывают влагонепроницаемой повязкой. Одновременно обрабатывают не более 30% общей поверхности тела. Повязку меняют 1 раз в сутки или 1 раз в 2 суток, удаляя отслоившиеся некротические ткани. Курс лечения от 4 до 12 дней.

При вышеуказанной патологии опорно-двигательной системы, келоидных рубцах, невритах и т.д. Карипазим вводят электрофоретическим методом.

Метод электрофоретического введения Карипазима.

Карипазим вводят методом электрофореза только с положительного полюса.

I.Электрофорез Карипазима в области позвоночника при остеохондрозе и дискогенном радикулите.

Лечение курсовое – 3 курса (1 курс от 20 до 30 процедур). Допускаются перерывы в 1-2 дня между процедурами. Повторные курсы через 30-60 дней.

Карипазим 1 или 0,5 флакона разводят в 5-10 мл физиологического раствора непосредственно перед процедурой. В раствор добавляют 1-2 капли Димексида. Раствор наносят на фильтровальную бумагу, помещенную на прокладках электрода. Размер прокладки 10х15, 15х20см.

Варианты расположения прокладок:

Продольно
a)	Карипазим на область шеи (+)	Эуфиллин на область поясницы (-)
б)	Карипазим на область шеи (+)	Эуфиллин на область плеча (-)
в)	Карипазим на область шеи (+)	Эуфиллин на оба плеча раздвоенным электродом (-)
г)	Карипазим на область поясницы (+)	Эуфиллин на точку выхода седалищного нерва (-)(задняя поверхность бедра)
д)	Карипазим на область поясницы (+)	Эуфиллин на область бедер (-) раздвоенным электродом
Поперечно
е)	Карипазим на область поясницы (+)	Эуфиллин на область живота (-)

Температура прокладок – строго 37-39оС – контролируется водяным термометром. Сила тока 10-15мА (увеличивать постепенно). Время экспозиции от 10 до 20 мин. также увеличивается постепенно.

Несоблюдение данных параметров приводит к резкому снижению эффективности препарата.

После процедуры обработать кожу на месте введения лекарства теплой, мыльной водой. Возможен вариант сочетанного введения Карипазима с хлористым литием (в виде 3% раствора).

Лекарства помещают на одной прокладке, но на разных фильтровальных бумагах. Условия введения прежние, однако лечение литием не должно сочетаться с применением Вольтарена.

II.Электрофорез Карипазима на область келлоидных рубцов:

а)	Карипазим непосредственно на рубец (+)	Эуфиллин или йодистый калий на противоположную поверхность, т.е. поперечно (-)
б)	Карипазим непосредственно на рубец (+)	Эуфиллин продольно на расстоянии 15-20см от 1-ой прокладки (-)

III.Электрофорез Карипазима при некоторых формах неврита лицевого нерва.

Сила тока от 1 до 5 мА

а)

Карипазим на лицо в виде полумаски Берганье (+)

Эуфиллин на межлопаточную область или на противоположном плече (-)

IV.Электрофорез Карипазима при арахноидите головного мозга (в т.ч. оптохиазмальном).

Сила тока от 1 до 2 мА

а)

Карипазим эндоназально (+)

Эуфиллин на верхнегрудной отдел позвоночника (-)

В стоматологии – при хронических пульпитах промывают корневые каналы зубов раствором Карипазима. Растворяя содержимое 1 флакона 5-10 мл дистиллированной воды или физиологического раствора. При хронических периодонтитах проводят промывание корневых каналов и внутриканальный электрофорез (3-5 сеансов) с 35ПЕ/мл – 70ПЕ/мл раствором Карипазима и оставляют в канале смоченный тампон на 3-4 дня. При гингивитах, парадонтитах, афтозных стоматитах, травматических эрозиях и язвах проводят Препарат применяют в стационарных или в амбулаторных условиях.

Побочные действия

• аллергическая реакция.

Противопоказания

• острые воспалительные процессы в тканях;
• секвестрация грыжи диска и фораменальном расположении секвестра;
• детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

При применении препарата не отмечено негативных лекарственных взаимодействий с другими препаратами.

Особые указания

Беременность и период лактации

Препарат не всасывается и не оказывает системного действия при беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Вероятность минимальна, так как препарат применяется только наружно.

Формы выпуска и упаковка

Флаконы №1 по 350ПЕ.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от +2°С до +8°С.

Срок хранения

2 года.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель

Институт Фармакохимии Иовела Кутателадзе
Адрес: ул. П. Сараджишвили №36, Тбилиси, 0159, Грузия.